这张照片展示了卫材公司设想的阿尔茨海默病新药lecanemab的小瓶和包装。(图片由卫材公司/共同社提供)
华盛顿(共同社)——周五，美国监管机构批准了一种由日本制药公司卫材公司和美国Biogen公司开发的阿尔茨海默病药物，用于治疗这种致命的夺脑疾病的早期阶段。
这种名为lecanemab的新药可以去除一种叫做β淀粉样蛋白的蛋白质，这种蛋白质被认为是这种疾病的病因。美国食品和药物管理局(fda)批准了该药物的快速审批，因为它正在等待进一步的数据来确认治疗的临床益处，这为全面批准铺平了道路。
根据卫材公司的说法，这种药物每年将花费2.65万美元，并补充说，定价的目的是促进更广泛的患者获得，减轻整体经济负担。
FDA对“有效治疗阿尔茨海默病的持续斗争中的重要进展”表示欢迎，并表示治疗方案是针对并影响阿尔茨海默病潜在疾病过程的最新疗法，而不仅仅是治疗疾病的症状。
lecanemab的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。
Eisai表示，虽然FDA的加速批准是基于观察到的β淀粉样蛋白的减少，但进一步的研究表明，与安慰剂相比，lecanemab抑制了症状的进展，如记忆力恶化和判断力受损，降低了27%。
这家日本公司表示，额外的数据将“很快”提交给FDA，以进行传统审批。
卫材公司正寻求在3月前申请批准该药在日本上市。
2021年，日本厚生劳动省的一个小组拒绝批准卫材和百健联合开发的另一种阿尔茨海默病药物aducanumab。然而，该药物在同年获得了FDA的批准。
